LucentMedlà nhà sản xuất bàn chải làm sạch ống nội soi dùng một lần. Các sản phẩm này được thiết kế và sản xuất bằng vật liệu cấp y tế, được đóng gói trong bao bì tiệt trùng EO và có nhiều thông số kỹ thuật khác nhau. Được thiết kế để sử dụng một lần nhằm ngăn ngừa lây nhiễm chéo một cách hiệu quả, chúng phù hợp với các bệnh viện và cơ sở y tế chuyên khoa, đồng thời tương thích với các thương hiệu nội soi lớn như Olympus và Boston Scientific.
Vớibàn chải làm sạch có thể tái sử dụng, màng sinh học dễ dàng tích tụ ở chân lông và trong các kẽ hở của trục dây sau khi sử dụng nhiều lần, có khả năng gây lây nhiễm chéo bệnh viện nghiêm trọng.
Giải pháp bàn chải dùng một lần:Được thiết kế để sử dụng một lần, đảm bảo bàn chải vô trùng, hoàn toàn mới cho mọi quy trình; về cơ bản, điều này cắt đứt con đường lây truyền mầm bệnh giữa các bệnh nhân thông qua bàn chải làm sạch.
Vì bàn chải có thể tái sử dụng được sử dụng nhiều lần, lông bàn chải sẽ mất đi tính nguyên vẹn—uốn cong hoặc bong ra—và trục dây có thể bị rỉ sét hoặc biến dạng. Điều này ngăn cản lông bàn chải duy trì sự tiếp xúc chặt chẽ với các thành rãnh, dẫn đến hiệu quả làm sạch giảm đáng kể.
Giải pháp bàn chải dùng một lần:Mỗi bàn chải đều hoàn toàn mới, mang lại mật độ lông, tính linh hoạt và khả năng tiếp xúc với tường tối ưu. Điều này tạo ra lực cắt vật lý đủ để loại bỏ triệt để màng sinh học và mảnh vụn.
Bàn chải có thể tái sử dụng đòi hỏi một chu trình hoàn chỉnh sau khi sử dụng—làm sạch, khử trùng/tiệt trùng mức độ cao, sấy khô và bảo quản—việc này tốn nhiều thời gian, tốn nhiều công sức và cần có nhân viên tận tâm để quản lý và kiểm soát chất lượng.
Giải pháp bàn chải dùng một lần:Sẵn sàng để sử dụng trực tiếp từ gói và dùng một lần sau khi sử dụng, loại bỏ tất cả các bước xử lý tiếp theo.
Các hướng dẫn kiểm soát nhiễm trùng toàn cầu hiện nay thường ưu tiên sử dụng bàn chải làm sạch dùng một lần.
Tiêu chuẩn Trung Quốc:Tuân thủ các yêu cầu quản lý đối với dụng cụ làm sạch được nêu trong WS507, "Thông số kỹ thuật về làm sạch và khử trùng ống nội soi linh hoạt".
Hướng dẫn quốc tế:Hướng dẫn của SGNA (Hiệp hội Y tá và Hiệp hội Tiêu hóa) ở Hoa Kỳ khuyến nghị rõ ràng việc sử dụng bàn chải làm sạch dùng một lần để giảm thiểu nguy cơ nhiễm trùng.
Bàn chải làm sạch ống nội soi dùng một lần là công cụ thiết yếu trong quy trình tái xử lý cho các loại ống nội soi linh hoạt khác nhau, được sử dụng rộng rãi để làm sạch kênh của các dụng cụ sau:
Nội soi tiêu hóa:Nội soi dạ dày, nội soi, nội soi tá tràng, siêu âm nội soi (EUS), v.v.
Máy nội soi hô hấp:Ống soi phế quản, máy soi đường thở cầm tay, v.v.
Máy nội soi tiết niệu/phụ khoa:Ống soi niệu quản linh hoạt, ống soi bàng quang, ống soi tử cung, v.v.
Máy nội soi tai mũi họng:Máy soi mũi họng, máy soi thanh quản, v.v.
Máy nội soi chuyên dụng khác:Ống nội soi, ống nội soi, ống soi khớp, ống nội soi, v.v.
Trung tâm nội soi bệnh viện:Các khoa như Tiêu hóa, Phổi, Tiết niệu và Tai mũi họng; được sử dụng cùng với máy rửa khử trùng tự động để chải kênh.
Phòng mổ và khoa gây mê:Bàn chải làm sạch được sử dụng để xử lý trước nhanh chóng và làm sạch đầu giường các dụng cụ theo quy trình.
Phòng cung cấp thiết bị vô trùng trung tâm (CSSD) của bên thứ ba:Xử lý tập trung, hàng loạt các ống nội soi linh hoạt có thể tái sử dụng.
Trung tâm Phẫu thuật Ban ngày và Phòng khám Ngoại trú:Lựa chọn ưu tiên cho các tình huống liên quan đến tần suất sử dụng thấp hơn hoặc khi chi phí bảo trì bàn chải tái sử dụng không hiệu quả về mặt chi phí.
|
Bước chân |
Yêu cầu chính |
Các lỗi thường gặp |
|
Tiền xử lý |
Thực hiện xả khí/nước trong ≥10 giây ngay sau khi sử dụng |
Trì hoãn việc làm sạch trước, để đất khô |
|
Kiểm tra rò rỉ |
Thực hiện kiểm tra rò rỉ trước mỗi lần vệ sinh (ít nhất một lần mỗi ngày) |
Bỏ qua việc kiểm tra rò rỉ và tiến hành làm sạch mặc dù các kênh bị hỏng |
|
chà |
Đảm bảo đầu bàn chải nổi lên từ cả hai đầu; chải nhiều lần cho đến khi không còn chất bẩn nhìn thấy được |
đánh răng một chiều; rút bàn chải mà không làm sạch đầu bàn chải |
|
Dung dịch tẩy rửa |
Thay thế sau khi vệ sinh từng ống nội soi |
Sử dụng cùng một chậu dung dịch vệ sinh cho nhiều ống nội soi |
|
Vải lau |
Thay thế sau mỗi lần sử dụng |
Sử dụng cùng một miếng vải để lau nhiều ống nội soi |
|
Bàn chải dùng một lần |
Loại bỏ sau một lần sử dụng; việc tái sử dụng bị nghiêm cấm |
Tái sử dụng các vật dụng sau khi vệ sinh, do đó làm mất đi lợi ích kiểm soát nhiễm trùng |
● Không tái sử dụng bàn chải dùng một lần:Ngay cả khi hình thức vẫn còn nguyên vẹn, không bao giờ được sử dụng lại bàn chải làm sạch ống nội soi dùng một lần.
● Không làm khô bàn chải:Việc đánh răng phải được thực hiện trong dung dịch tẩy rửa; chải khô tạo ra ma sát quá mức và có thể làm hỏng lớp phủ kênh.
● Không dùng lực quá mạnh:Nếu gặp lực cản, hãy rút đầu bàn chải lại và điều chỉnh góc trước khi tiến lại; đừng ép buộc nó.
● Xử lý chất thải y tế:Bàn chải làm sạch dùng một lần đã qua sử dụng phải được thu gom như chất thải y tế lây nhiễm và chuyển đến cơ sở đủ tiêu chuẩn để xử lý an toàn.
● Lưu giữ hồ sơ và truy xuất nguồn gốc:Phải lưu giữ hồ sơ về mọi quy trình vệ sinh và khử trùng, bao gồm tên bệnh nhân, số sê-ri ống nội soi, số lần vệ sinh và khử trùng cũng như tên người vận hành.
|
Loại nội soi |
Đường kính trong của kênh áp dụng (mm) |
Đường kính đầu bàn chải khuyến nghị (mm) |
Chiều dài tay cầm bàn chải khuyến nghị (cm) |
Lĩnh vực ứng dụng điển hình |
|
Nội soi phế quản/Niệu quản trẻ em |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Kênh làm việc siêu mịn, kênh không khí/nước |
|
Ống soi phế quản/nội soi thanh quản dành cho người lớn |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Kênh sinh thiết, kênh hút |
|
Nội soi dạ dày/Tá tràng |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Kênh sinh thiết, khu vực cơ cấu thang máy |
|
Nội soi đại tràng/Nội soi tiêu hóa trị liệu |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Kênh sinh thiết đường kính lớn, kênh hút |
|
Cổng van/nút |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Van đầu vào sinh thiết, nút hút |
|
Lỗi lựa chọn phổ biến |
Rủi ro tiềm ẩn |
Thực tiễn tốt nhất |
|
Đường kính đầu bàn chải > Đường kính trong của ống |
Việc nén lông bàn chải quá mức hoặc khó di chuyển bàn chải có thể khiến thành trong của đường ống bị nứt hoặc trầy xước. |
Tham khảo Hướng dẫn sử dụng (IFU) và chọn bàn chải có đường kính nhỏ hơn hoặc bằng đường kính trong của kênh một chút. |
|
Chiều dài thanh chổi < Tổng chiều dài ống |
Không đưa đầu bàn chải hoàn toàn qua đường ống, để lại màng sinh học còn sót lại ở đầu xa. |
Chiều dài trục chổi = tổng chiều dài kênh + lề ít nhất 5 cm. |
|
Sử dụng bàn chải dày cho đường ống hẹp |
Đầu bàn chải bị kẹt bên trong đường ống, khiến ống nội soi không thể sử dụng được. |
Phân biệt rõ ràng giữa chổi dùng cho kênh khí/nước (hẹp) và chổi dành cho kênh sinh thiết (rộng). |
|
Nhìn ra thanh chổi linh hoạt |
Trục bàn chải bị gãy khi uốn cong hoặc không đi qua được. |
Chọn bàn chải có trục dây thép lò xo có độ linh hoạt cao hoặc trục được bọc polymer. |
Xác minh vật liệu cấp y tế:Tất cả lông bàn chải (nylon) và tay cầm (PP) đều trải qua thử nghiệm nghiêm ngặt về khả năng tương thích sinh học và kháng hóa chất.
Kiểm tra độ linh hoạt của dây:Trục bàn chải bằng thép không gỉ trải qua các thử nghiệm uốn cong chống mỏi để đảm bảo chúng không bị gãy hoặc biến dạng khi điều hướng các kênh cong, phức tạp của ống nội soi.
Giám sát chèn lông:Giám sát thời gian thực về mật độ lông và độ bền neo của rễ lông.
Kiểm tra sự hình thành đầu bàn chải:Kiểm tra 100% đầu đầu bàn chải để đảm bảo không có kim loại lộ ra hoặc có gờ sắc nhọn.
Kiểm tra tính toàn vẹn của bao bì vô trùng:Việc kiểm tra tính toàn vẹn của dấu niêm phong được thực hiện trong quá trình đóng gói để đảm bảo không xảy ra rò rỉ không khí trong quá trình vận chuyển và bảo quản.
Kiểm tra độ chính xác kích thước:Dụng cụ có độ chính xác cao được sử dụng để kiểm tra đường kính đầu bàn chải và chiều dài trục; dung sai kích thước được kiểm soát trong phạm vi ± 0,1mm.
Kiểm tra độ bền kéo và mài mòn:Thử nghiệm độ mỏi cơ học mô phỏng các hành động cọ rửa lặp đi lặp lại được thực hiện trong môi trường lâm sàng.
Kiểm tra độ vô trùng và vi sinh vật:Tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình kiểm tra thông khí và độ vô trùng sau khi khử trùng bằng Ethylene Oxide (EO).
Kiểm tra khả năng tương thích nội soi:Kiểm tra thể chất định kỳ bằng máy nội soi linh hoạt của các thương hiệu lớn (ví dụ: Olympus, Fujifilm).
Đánh giá hiệu quả làm sạch:Các phương pháp khoa học, chẳng hạn như phát hiện dư lượng protein (ví dụ: xét nghiệm phát quang sinh học ATP), được sử dụng để xác minh hiệu quả thực tế của bàn chải trong việc loại bỏ màng sinh học và chất hữu cơ.
Chứng nhận hệ thống:Các hoạt động tuân thủ nghiêm ngặt hệ thống quản lý chất lượng GB/T 42061/ISO 13485 dành cho thiết bị y tế.
Quản lý truy xuất nguồn gốc:Mỗi lô sản phẩm có một số lô sản xuất và báo cáo kiểm tra duy nhất, cho phép truy xuất nguồn gốc toàn bộ vòng đời từ khi xuất xưởng đến sử dụng lâm sàng.
Đáp: Bạn có thể đánh giá điều này dựa trên phản hồi xúc giác và quan sát trực quan.
Nếu bạn gặp phải lực cản quá mức hoặc trục bàn chải bị uốn cong đáng kể trong quá trình lắp vào thì đường kính quá lớn.
Nếu đưa vào êm ái nhưng đầu bàn chải có cảm giác lỏng lẻo hoặc lung lay bên trong rãnh thì đường kính quá nhỏ.
Bàn chải làm sạch thích hợp phải đi qua một cách trơn tru đồng thời tạo cảm giác chống ma sát từ lông bàn chải lên thành kênh.
A: Không nên sử dụng thay thế cho nhau. Các kênh trong ống nội soi ống mật và ống soi phế quản nhi khoa cực kỳ hẹp và dài với độ cong sắc nét; độ cứng của lông và tính linh hoạt của lõi dây của bàn chải làm sạch chuyên dụng được thiết kế đặc biệt cho những điều kiện này.
Sử dụng bàn chải nội soi GI tiêu chuẩn có thể gây hư hỏng kênh, bong ra đầu bàn chải hoặc bàn chải bị kẹt bên trong kênh.
A: Nó phụ thuộc vào thông số kỹ thuật và quy trình sản xuất. Để điều chỉnh kích thước tiêu chuẩn, MOQ thường là 1.000–5.000 đơn vị.
Đối với các thông số kỹ thuật đặc biệt, không chuẩn (chẳng hạn như bàn chải được phủ, hình dạng đầu bàn chải độc đáo hoặc thiết kế yêu cầu dụng cụ khuôn mới), MOQ có thể được thương lượng lên khoảng 500 đơn vị.
Chúng tôi khuyên bạn nênliên hệ với LucentMedĐội ngũ dịch vụ khách hàng chuyên nghiệp của chúng tôi sẽ thảo luận về giải pháp tốt nhất cho nhu cầu của bạn.
