LucentMedlà nhà sản xuất đáng tin cậy của kẹp lấy mẫu sống dùng một lần. Chúng tôi cung cấp các mẫu lô nhỏ để đánh giá và hỗ trợ tùy chỉnh cũng như sản xuất số lượng lớn sau khi giải pháp được xác nhận. Các sản phẩm của chúng tôi được sản xuất bằng vật liệu cấp y tế tuân thủ các tiêu chuẩn ISO 13485 và ISO 9001, đồng thời có chứng nhận CE và nhiều bằng sáng chế.
Mỗi cặp kẹp lấy mẫu đều được khử trùng bằng EO và chúng tôi cung cấp các giải pháp phù hợp với nhiều loại nội soi và khoa lâm sàng khác nhau.
Kẹp sinh thiết tiếp xúc trực tiếp với máu và mô niêm mạc của bệnh nhân. Ngay cả sau khi làm sạch và khử trùng ở nhiệt độ cao, kẹp có thể tái sử dụng vẫn có thể chứa màng sinh học còn sót lại ở những khu vực bị che giấu, chẳng hạn như bản lề hàm hoặc bên trong ống lò xo.
Bằng cách sử dụng loại dùng một lần, nó có thể giảm thiểu rủi ro liên quan đến việc tái xử lý không đầy đủ các thiết bị có thể tái sử dụng.
Các sản phẩm sử dụng một lần là hoàn toàn mới cho mọi quy trình; độ sắc của hàm và lực đóng/mở vẫn ở mức tối ưu, tránh sự suy giảm hiệu suất do mỏi kim loại khi sử dụng nhiều lần.
LucentMed duy trì quản lý chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo tính nhất quán cao của sản phẩm; mỗi thiết bị đều trải qua thử nghiệm tại nhà máy để đảm bảo sử dụng an toàn.
Nhiều hệ thống chăm sóc sức khỏe và thực hành chuyên môn ngày càng áp dụng kẹp sinh thiết dùng một lần do yêu cầu kiểm soát nhiễm trùng và cân nhắc quy trình làm việc.
Là một nhà sản xuất cam kết sâu sắc với ngành, chúng tôi tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn này và cung cấp các sản phẩm tuân thủ cho các khách hàng và dự án quốc tế.
Kẹp lấy mẫu sống dùng một lần thường bao gồm bốn phần sau:
|
Linh kiện |
Mô tả chức năng |
|
Hàm |
Nằm ở đầu xa và được làm bằng thép không gỉ 304 cấp y tế, nó có nhiệm vụ giữ mô. Các loại hàm phổ biến bao gồm: răng phẳng, răng nhọn, răng cá sấu, răng chuột và răng cưa. |
|
Vỏ bọc/ống thông |
Một ống dài, linh hoạt nối đầu hàm với tay cầm; nó sử dụng cấu trúc cuộn lò xo hoặc cuộn lò xo được bọc nhựa để đảm bảo chuyển động trơn tru qua các kênh nội soi cong. |
|
Kéo dây |
Một dây kéo nằm trong ống mềm; nó truyền lực từ tay cầm để điều khiển việc đóng mở đầu hàm. |
|
Xử lý |
Nằm ở đầu gần để bác sĩ cầm và thao tác; nó có báng trượt hoặc vòng đeo ngón tay để điều khiển việc đóng mở hàm. |
1. Cốc trơn:Có hàm mịn, hình cốc; thích hợp để lấy mẫu mô niêm mạc thường quy với tổn thương mô tối thiểu.
2. Cốc có răng cưa:Có các cạnh răng cưa trên cốc để có khả năng cầm nắm vượt trội; ngăn chặn sự trượt của mô và thích hợp cho các mô trơn hoặc cứng.
3. Với kim:Có kim định vị trung tâm cố định kẹp khi đưa vào, đảm bảo lấy mẫu chính xác; đặc biệt thích hợp để sử dụng trong đường tiêu hóa có tính di động cao.
4. Hàm cá sấu/cá sấu:Có hàm giống răng cá sấu với lực cắn mạnh; thích hợp để lấy các mẫu mô lớn hơn hoặc cứng hơn và để lấy vật thể lạ.
5. Răng chuột:Có hàm sắc nhọn giống như răng mang lại khả năng cầm nắm đặc biệt an toàn; thích hợp cho mô xơ hoặc sẹo.
Các nguyên tắc cốt lõi để lựa chọn kẹp sinh thiết dùng một lần là: sử dụng hàm "cốc trơn" cho mô mềm, hàm "răng cưa" cho mô trơn, hàm "kim" cho các vị trí khó tiếp cận và hàm "cá sấu" cho mô cứng.
Lựa chọn phải được điều chỉnh linh hoạt theo vị trí giải phẫu cụ thể và mục tiêu lâm sàng; bạn có thể tham khảo LucentMed nếu có yêu cầu cụ thể của mình.
|
Trang web/Nội soi |
Các loại hàm được đề xuất |
Cơ sở lý luận |
|
Thực quản |
Cốc phẳng / Có kim |
Niêm mạc mỏng; loại cốc phẳng gây chấn thương tối thiểu; loại được trang bị kim cho phép định vị chính xác trong quá trình nhu động thực quản |
|
Cốc phẳng / Có kim |
Thành dạ dày có nhu động tích cực; loại được trang bị kim cung cấp sự neo đậu an toàn; loại cốc phẳng đủ để kiểm tra định kỳ |
|
|
tá tràng |
Với kim |
Lòng ruột có góc nhọn và nhu động mạnh; loại được trang bị kim mang lại lợi thế định vị khác biệt |
|
Cốc có răng cưa/dẹt |
Niêm mạc đại tràng trơn trượt; loại có răng cưa chống trượt; các nghiên cứu cho thấy chất lượng mẫu vượt trội với loại cốc phẳng hoặc hình bầu dục trong quá trình nội soi |
|
|
Cốc phẳng (Đường kính nhỏ 1,8mm) |
Niêm mạc đường thở cực kỳ mỏng manh; yêu cầu loại cốc phẳng, đường kính nhỏ để giảm thiểu chấn thương |
|
|
Bàng quang/Niệu đạo |
Răng cưa/Răng cá sấu |
Niêm mạc trơn và mô khối u cứng; đòi hỏi lực nắm mạnh |
|
Mục đích lâm sàng |
Đầu kẹp được đề xuất |
Đặc trưng |
|
Sàng lọc/khám sức khỏe định kỳ |
Loại cốc phẳng |
Thao tác đơn giản, ít chấn thương và đáp ứng các yêu cầu bệnh lý tiêu chuẩn |
|
Xét nghiệm Helicobacter pylori |
Loại cốc phẳng (Hàm nhỏ) |
Yêu cầu khối lượng mẫu nhỏ; kích thước hàm nhỏ giảm thiểu chảy máu |
|
Sàng lọc/phân giai đoạn ung thư sớm |
Loại răng cá sấu / Loại cốc phẳng khẩu độ lớn |
Thích hợp để lấy mẫu lớn hơn, sâu hơn để đánh giá độ sâu xâm lấn |
|
Bệnh viêm ruột (IBD) |
Loại cốc phẳng / Loại có răng cưa |
Lý tưởng cho việc thu thập nhiều địa điểm/nhiều mẫu; thiết kế cốc phẳng mang lại hiệu quả cao |
|
Đặc điểm khối u |
Loại răng cá sấu / Loại được trang bị kim |
Lực cắn mạnh vào mô cứng; khả năng neo chính xác cho các vị trí khó tiếp cận |
|
Lấy vật thể lạ |
Loại răng cá sấu |
Lực cắn cao; thích hợp để nắm giữ các vật thể lạ khác nhau |
|
tham số |
Thông số kỹ thuật chung |
|
Đường kính ngoài (O.D.) của đầu hàm |
1,8 mm – 2,8 mm (tương thích với nhiều kênh làm việc nội soi khác nhau) |
|
chiều dài làm việc |
120 cm – 230 cm (được chọn dựa trên địa điểm khám) |
|
Góc mở hàm |
≥ 80° – 90° (mở rộng hơn cho phép thể tích mẫu lớn hơn) |
|
Dung tích hàm |
Xấp xỉ. 3mm – 8mm |
|
Phương pháp khử trùng |
Khử trùng bằng oxit ethylene (EO); đóng gói vô trùng riêng |
|
Vật liệu |
Hàm: Thép không gỉ cấp y tế (ví dụ: tiêu chuẩn ASTM F899) Ống thông: Lò xo cuộn bằng thép không gỉ có lớp phủ polymer Tay cầm: Nhựa y tế |
1. Phương pháp khử trùng:Khử trùng bằng ethylene Oxide (EO); được đóng gói vô trùng riêng lẻ và sẵn sàng để sử dụng ngay.
2. Tiêu chuẩn vật liệu:Hàm và ống lò xo được làm bằng thép không gỉ cấp y tế, trong khi tay cầm được làm bằng nhựa PP/ABS cấp y tế, đảm bảo khả năng tương thích sinh học tuyệt vời.
3. Thông số hiệu suất:Góc mở hàm tối đa ≥ 90°; độ cứng 280–480 HV0,2; Độ nhám bề mặt đạt tiêu chuẩn, đảm bảo độ sắc nét và độ bền cao.
4. Tuân thủ & Chứng nhận:Sản xuất theo hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế ISO 13485; đầy đủ báo cáo kiểm tra nhà máy và giấy chứng nhận khử trùng có sẵn.
Trả lời: Điều này thường là do lựa chọn đầu kẹp không phù hợp hoặc kỹ thuật xử lý không đúng.
Đối với bề mặt niêm mạc trơn trượt (như polyp đại tràng), nên sử dụng kẹp sinh thiết có răng cưa hoặc kim để tăng cường độ bám và chống trượt hiệu quả.
Trả lời: Khi lấy mẫu, các hàm phải được đóng lại để rút hoàn toàn kim định vị vào cốc kẹp trước khi rút thiết bị ra khỏi ống nội soi.
Việc buộc rút kim khi đầu kim lộ ra có thể dễ dàng làm rách mẫu mô lấy được, làm hỏng mẫu bệnh lý.
Trả lời: Chiều dài làm việc của kẹp sinh thiết phải vượt quá chiều dài làm việc thực tế của ống nội soi.
Nếu kẹp quá ngắn và hàm được kích hoạt trước khi đầu kẹp mở rộng hoàn toàn ra ngoài đầu xa của ống nội soi, hàm có thể làm xước thấu kính quang học chính xác của ống nội soi, gây ra tổn thương không thể phục hồi.
Trả lời: LucentMed ưu tiên sự hài lòng của khách hàng và đã thiết lập một hệ thống toàn diện để theo dõi và truy tìm các tác dụng phụ.
Khi nhận được phản hồi lâm sàng, nhóm chất lượng của chúng tôi sẽ bắt đầu phản hồi trong vòng 24 giờ, truy tìm hồ sơ sản xuất và báo cáo kiểm tra chất lượng thông qua số lô sản phẩm.
Nếu vấn đề về chất lượng sản phẩm được xác nhận, chúng tôi cam kết thay thế miễn phí vô điều kiện và chịu hoàn toàn trách nhiệm.
Ngoài ra, chúng tôi còn cung cấp báo cáo phân tích lỗi chi tiết để giúp tinh chỉnh các quy trình vận hành lâm sàng và đảm bảo quản lý vòng kín.