LucentMed là nhà sản xuất chuyên biệt về bàn chải lấy mẫu phụ khoa vô trùng; chúng tôi vận hành nhà máy của riêng mình, có hơn 20 năm kinh nghiệm trong ngành và tuyển dụng đội ngũ hơn 160 người.
Bàn chải lấy mẫu của chúng tôi có lông mềm, chống rụng và kết nối an toàn giữa đầu bàn chải và trục, đồng thời chúng được bảo hành chất lượng ba năm.
Lấy mẫu phụ khoa là một thủ tục y tế xâm lấn hoặc bán xâm lấn đòi hỏi phải tiếp xúc trực tiếp với cổ tử cung hoặc niêm mạc âm đạo.
Sử dụng bàn chải lấy mẫu phụ khoa vô trùng giúp giảm nguy cơ lây truyền vi khuẩn một cách hiệu quả và giảm thiểu lây nhiễm chéo, từ đó đáp ứng các tiêu chuẩn kiểm soát nhiễm trùng của bệnh viện.
Dụng cụ lấy mẫu vô trùng giúp giảm ô nhiễm ngoại sinh trong quá trình xét nghiệm tế bào học dựa trên chất lỏng (LBC) và các xét nghiệm tế bào học khác, đảm bảo các mẫu tế bào được thu thập đáp ứng tốt hơn các yêu cầu xét nghiệm.
Các bệnh viện, trung tâm chăm sóc sức khỏe bà mẹ và trẻ em, trung tâm kiểm tra sức khỏe và phòng thí nghiệm y tế trên toàn thế giới thường có những yêu cầu nghiêm ngặt đối với các thiết bị y tế vô trùng dùng một lần. Bàn chải lấy mẫu vô trùng đáp ứng các tiêu chuẩn quy trình lâm sàng, tạo điều kiện thuận lợi cho việc thiết lập quy trình lấy mẫu tiêu chuẩn hóa trong các cơ sở y tế.
Các sản phẩm này được khử trùng sau khi sản xuất và được niêm phong trong bao bì cấp y tế. Điều này giảm thiểu rủi ro tiềm ẩn liên quan đến ô nhiễm thiết bị trong quá trình lấy mẫu, đảm bảo an toàn cao hơn cho bệnh nhân trong suốt quy trình chuẩn hóa.
|
Danh mục thông số |
Loại dây |
|
Vật liệu chính |
Lông: Sợi nylon quấn bằng dây thép không gỉ |
|
Hạt đầu: Nhựa Epoxy (trên một số mẫu nhất định) |
|
|
Thông số chung |
A1, A2, A3, A4, v.v. |
|
Thiết kế đầu bàn chải |
hình dạng giống chổi hoặc xoắn ốc; sử dụng độ đàn hồi của dây để phù hợp với hình dạng của cổ tử cung |
|
Tổng chiều dài |
Thông thường 140mm – 170mm, tùy theo thiết kế tay cầm |
|
Phương pháp khử trùng |
Khử trùng bằng oxit ethylene (EO) |
|
Tiêu chuẩn giới hạn dư |
Dư lượng ethylene oxit ≤ 10µg/g |
|
Phạm vi ứng dụng |
Dành cho việc thu thập tế bào nội tiết và lấy mẫu dịch tiết âm đạo; một số thiết kế nhất định tạo điều kiện tiếp cận sâu hơn vào ống cổ tử cung |
|
Phương pháp kiểm tra |
Ứng dụng sản phẩm |
Khuyến nghị sử dụng |
|
Tế bào học dựa trên chất lỏng (LBC) |
Sàng lọc ung thư cổ tử cung và xét nghiệm tế bào học |
Sau khi lấy mẫu, nhanh chóng đặt đầu bàn chải vào dung dịch bảo quản tế bào được chỉ định để đảm bảo tế bào thu thập được giải phóng hoàn toàn, đồng thời bảo quản và vận chuyển mẫu theo đúng yêu cầu của phòng thí nghiệm. |
|
phết tế bào cổ tử cung |
Kiểm tra tế bào cổ tử cung định kỳ |
Sau khi lấy mẫu, chuyển đều các tế bào lên một phiến kính hiển vi càng sớm càng tốt và tiến hành cố định và xử lý tiếp theo theo các quy trình trong phòng thí nghiệm để giảm thiểu tác động của việc làm khô tế bào đến chất lượng mẫu. |
|
Đồng xét nghiệm HPV |
Xét nghiệm HPV kết hợp với tế bào học |
Nếu thực hiện sàng lọc kết hợp, hãy tuân theo quy trình lấy mẫu được chỉ định cho bộ xét nghiệm hoặc do tổ chức y tế quy định để đảm bảo đáp ứng các yêu cầu về mẫu cho các xét nghiệm khác nhau. |
|
Tế bào học phụ khoa thường quy |
Phòng khám phụ khoa và trung tâm khám sức khỏe |
Chọn phương pháp xử lý mẫu phù hợp dựa trên thử nghiệm cụ thể và gửi mẫu đi phân tích kịp thời để tránh ảnh hưởng đến chất lượng mẫu do bảo quản không đúng cách. |
Bàn chải lấy mẫu phụ khoa vô trùng của chúng tôi được sản xuất bằng nguyên liệu thô đáp ứng yêu cầu về thiết bị y tế. Tất cả các vật liệu đều trải qua quá trình sàng lọc và kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt để đảm bảo chất lượng ổn định và truy xuất nguồn gốc đầy đủ.
LucentMed thực hiện các biện pháp kiểm soát nghiêm ngặt trên mọi giai đoạn sản xuất—bao gồm đúc khuôn, lắp ráp và đóng gói—đồng thời duy trì hồ sơ toàn diện về quy trình sản xuất.
Mỗi lô đều trải qua quá trình kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt, bao gồm kiểm tra kỹ lưỡng về hình thức, kích thước, chất lượng lắp ráp và tính toàn vẹn của bao bì để đảm bảo tuân thủ các yêu cầu của khách hàng và các tiêu chuẩn chất lượng liên quan.
Với hơn 20 năm kinh nghiệm sản xuất, chúng tôi hỗ trợ các dịch vụ OEM/ODM. Chúng tôi cung cấp các tài liệu cần thiết về chất lượng sản phẩm và hỗ trợ kỹ thuật để đáp ứng yêu cầu thị trường của các quốc gia và khu vực khác nhau, giúp khách hàng quản lý thành công thương hiệu của mình và tham gia thương mại quốc tế.
Hỗ trợ bao gồm:
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485
Hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001
Hỗ trợ tài liệu kỹ thuật CE (nếu có)
Thông số kỹ thuật sản phẩm và báo cáo thử nghiệm
Hỗ trợ kiểm soát chất lượng OEM/ODM
Trả lời: Sản phẩm được sản xuất trong phòng sạch Cấp 100.000, được khử trùng bằng ethylene oxit (EO) và được đóng gói riêng trong gói giấy-nhựa hoặc vỉ.
Một báo cáo xác nhận khử trùng được cung cấp cho mỗi lô. Thời hạn sử dụng là 3 năm; nghiêm cấm sử dụng nếu sản phẩm đã hết hạn sử dụng hoặc bao bì bị hư hỏng.
Trả lời: Sau khi lấy mẫu, đầu bàn chải có thể được tháo ra tại điểm ngắt được cài đặt sẵn trên tay cầm. Sản phẩm này chỉ dành cho sử dụng một lần; việc tái sử dụng đều bị nghiêm cấm và phải được xử lý như rác thải y tế sau khi sử dụng.
Trả lời: Có, nhưng cần sử dụng giải pháp bảo quản và dịch vụ xét nghiệm chuyên dụng, quy trình thực hiện dưới sự hướng dẫn của bác sĩ hoặc chuyên gia.
Trả lời: LucentMed đã đạt được chứng nhận ISO 13485 cho hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế và đã hoàn tất hồ sơ sản xuất thiết bị y tế Loại I.
Địa chỉ
Thành phố công nghiệp Zhongke, số 6, đường Xihuan, thị trấn Giang Sơn, thành phố Laixi, Thanh Đảo, tỉnh Sơn Đông, Trung Quốc
điện thoại
