Bàn chải lấy mẫu TCT

LucentMed vận hành bốn cơ sở sản xuất chính và sử dụng một đội ngũ hơn 160 người—bao gồm nhóm kiểm soát chất lượng gồm 30 thành viên—để đảm bảo quản lý chất lượng toàn diện trong toàn bộ quá trình. Bàn chải lấy mẫu TCT của chúng tôi có đầu bàn chải mô phỏng sinh học được thiết kế để tiếp cận và bao phủ chính xác vùng chuyển đổi cổ tử cung, nhẹ nhàng thu thập các tế bào đã tẩy tế bào chết.

Tính năng thiết kế và sản xuất sản phẩm

1. Công nghệ đầu nhọn siêu nhỏ

Đầu lông của Bàn chải lấy mẫu TCT không chỉ được cắt đơn giản; mỗi đầu đều được làm tròn bằng tia laser.

Thiết kế này tạo ra ma sát đủ để đánh bật các tế bào cổ tử cung bám chặt trong khi vẫn đảm bảo rằng các mao mạch ở niêm mạc không bị thủng trong quá trình xoay, do đó giảm thiểu tỷ lệ chảy máu trên lâm sàng.

2. Thiết kế độ cứng khác biệt

Lông bàn chải có độ cứng khác nhau ở các phần khác nhau của bàn chải để đảm bảo sự phù hợp về mặt giải phẫu vượt trội.

Các sợi lông ở giữa, được thiết kế để xuyên qua ống cổ tử cung, có độ cứng dọc trục cao hơn để tránh bị cong hoặc vênh khi đưa vào.

Ngược lại, các lông ngoại vi—được thiết kế để tiếp xúc với hệ điều hành bên ngoài—mang lại độ linh hoạt theo chiều ngang cao hơn, cho phép chúng phù hợp với độ cong của cổ tử cung.

3. Kiểm soát điểm dừng chính xác

Điểm gãy trên tay cầm được thiết kế dựa trên tính toán cơ học đứt gãy; bác sĩ có thể chụp nó bằng một lực ngang khoảng 5–10 N bằng một tay. Thiết kế này ngăn ngừa ô nhiễm sinh học do chất lỏng bắn tung tóe (xảy ra nếu tay cầm quá cứng) và tránh bị gãy sớm trong quá trình xoay lấy mẫu (xảy ra nếu tay cầm quá mềm).

Thông số sản phẩm

Công dụng của chổi lấy mẫu TCT là gì?

1. Tế bào cổ tử cung bằng chất lỏng

Công dụng chính của chổi lấy mẫu TCT là thu thập tế bào cổ tử cung để xét nghiệm tế bào học dựa trên chất lỏng.

Bằng cách chải lỗ cổ tử cung bên ngoài và ống nội tiết để thu thập các tế bào đã bong ra, bàn chải đảm bảo các tế bào được thu thập nguyên vẹn và được đặt vào dung dịch bảo quản để chuẩn bị tiêu bản trong phòng thí nghiệm và phân tích bệnh lý tiếp theo.

2. Sàng lọc sớm ung thư cổ tử cung

Sản phẩm này được sử dụng rộng rãi trong các chương trình sàng lọc ung thư cổ tử cung để phát hiện tân sinh nội biểu mô cổ tử cung (CIN), tổn thương tiền ung thư và những thay đổi hình thái tế bào bất thường.

3. Lấy mẫu xét nghiệm HPV kết hợp

Bàn chải lấy mẫu TCT thường được sử dụng để lấy mẫu xét nghiệm HPV, lấy tế bào cổ tử cung để phân tích DNA HPV.

Khi được sử dụng kết hợp với xét nghiệm TCT, phương pháp này sẽ cải thiện độ chính xác của sàng lọc và tạo điều kiện xác định sớm các trường hợp nhiễm HPV có nguy cơ cao.

4. Xét nghiệm tế bào phụ khoa định kỳ

Trong thực hành lâm sàng phụ khoa, bàn chải lấy mẫu đóng vai trò là công cụ sàng lọc cơ bản để kiểm tra sức khỏe cổ tử cung định kỳ, hỗ trợ chẩn đoán chảy máu bất thường cũng như đánh giá tình trạng viêm và thay đổi tế bào.

Biện pháp phòng ngừa cho các nhóm bệnh nhân khác nhau

1. Phụ nữ chưa kết hôn / Phụ nữ chưa quan hệ tình dục

Đặc điểm: Cổ tử cung chặt hơn, độ nhạy mô cao.

Biện pháp phòng ngừa: Ưu tiên những mẫu có đầu bàn chải linh hoạt; tránh đưa sâu vào ống cổ tử cung; sử dụng các động tác nhẹ nhàng, xoay tròn; và giới hạn thời gian cũng như số lần quay lấy mẫu.

2. Phụ nữ đã lập gia đình/Phụ nữ có quan hệ tình dục

Đặc điểm: Cổ tử cung mở bình thường; khả năng tương thích cao nhất.

Biện pháp phòng ngừa: Có thể sử dụng các mô hình tiêu chuẩn; bao phủ cả lỗ cổ tử cung bên ngoài và khu vực ống cổ tử cung; 1–3 vòng quay là đủ; tránh đánh nhiều lần vào cùng một chỗ.

3. Phụ nữ tiền mãn kinh hoặc mãn kinh

Đặc điểm: Teo cổ tử cung, giảm bong tróc tế bào.

Biện pháp phòng ngừa: Sử dụng những mẫu có lông mềm hơn; nhận thức được nguy cơ hẹp ống cổ tử cung; kéo dài thời gian quay/tiếp xúc một chút nhưng vẫn duy trì kỹ thuật nhẹ nhàng; sử dụng các dụng cụ lấy mẫu phụ nếu cần thiết.

4. Bệnh nhân bị viêm, nhiễm trùng cổ tử cung

Đặc điểm: Tắc nghẽn mô, tăng độ nhạy cảm.

Biện pháp phòng ngừa: Bác sĩ phải đánh giá sự phù hợp của việc lấy mẫu; theo dõi chảy máu cục bộ sau lấy mẫu; tránh đánh răng nhiều lần.

5. Bệnh nhân có bất thường ở cổ tử cung hoặc nghi ngờ có tổn thương

Đặc điểm: Cần có mẫu tế bào chất lượng cao để chẩn đoán.

Biện pháp phòng ngừa: Việc lấy mẫu phải bao phủ toàn bộ diện tích của cả lỗ cổ tử cung bên ngoài và bên trong; phạm vi bảo hiểm có thể được mở rộng một cách thích hợp nhưng tránh gây thương tích.

6. Phụ nữ mang thai

Đặc điểm: Cổ tử cung tắc nghẽn và nhạy cảm; hồ sơ rủi ro cao hơn.

Thận trọng: Chỉ sử dụng khi có chỉ định y tế rõ ràng; bác sĩ phải đánh giá sự cần thiết của thủ thuật; tuyệt đối tránh gây chảy máu hoặc kích ứng cổ tử cung; theo dõi các phản ứng bất lợi sau thủ thuật.

Làm cách nào để tùy chỉnh chổi lấy mẫu TCT?

1. Xác nhận yêu cầu

Cung cấp chi tiết yêu cầu cơ bản, bao gồm:

Kịch bản sử dụng: Sàng lọc bệnh viện / Phòng thí nghiệm / Dự án đấu thầu

Thị trường mục tiêu: EU/Mỹ/Châu Á, v.v.

Hệ thống xét nghiệm: TCT/HPV/Co-testing

Yêu cầu về thương hiệu/OEM

Khối lượng mua dự kiến ​​và phạm vi ngân sách

2. Thiết kế giải pháp sản phẩm

LucentMed cung cấp giải pháp tùy chỉnh bao gồm cấu trúc, vật liệu, kích thước, bao bì, v.v., cùng với các thông số kỹ thuật của sản phẩm và đề xuất thiết kế.

3. Phát triển và thử nghiệm mẫu

Trong giai đoạn này, chúng tôi tạo khuôn mới hoặc sửa đổi khuôn hiện có để tạo ra các mẫu kỹ thuật, sau đó kiểm tra hiệu quả lấy mẫu và tốc độ giải phóng trong phòng thí nghiệm nội bộ của chúng tôi.

Sau khi quá trình phát triển mẫu hoàn tất, chúng tôi sẽ cung cấp các mẫu để bạn xác nhận và nếu cần, hãy thực hiện nhiều vòng tối ưu hóa.

4. Tuân thủ và chứng nhận

Để đáp ứng yêu cầu xuất khẩu, LucentMed cung cấp:

Tài liệu hệ thống quản lý chất lượng ISO 13485

Hỗ trợ chứng nhận CE

Tệp kỹ thuật sản phẩm

Báo cáo xác nhận tiệt trùng (khử trùng EO)

Tài liệu tương thích sinh học vật liệu

5. Sản xuất hàng loạt

Sau khi xác nhận mẫu, quá trình sản xuất chuyển sang giai đoạn cung cấp ổn định. Chúng tôi sử dụng các quy trình hoàn toàn tự động và kiểm soát chất lượng, tiến hành kiểm tra toàn diện và ngẫu nhiên các sản phẩm hoàn chỉnh để đảm bảo tính nhất quán của lô.

6. Đóng gói và giao hàng

Mỗi bàn chải lấy mẫu TCT đều có bao bì vô trùng riêng lẻ; bao bì bên ngoài tùy chỉnh cũng có sẵn.

Các lựa chọn giao hàng bao gồm vận tải đường biển, vận tải hàng không và vận chuyển nhanh, với sự hỗ trợ đầy đủ về chứng từ hải quan xuất khẩu.